第二,持续健全法规标准体系,为药品监管法治化提供中国智慧。以《药品管理法》《疫苗管理法》为基础,逐步完善以法律法规、部门规章、规范性文件,以及技术指导原则为重要组成部分的法治体系,着力营造公平公正的法治环境。
7808:com-www:7808:com第一,持续深化改革创新,为加快药品审评审批跑出了中国速度。坚定不移、持续深化药品审评审批制度改革,提升政府服务的质量和效率,切实以严格、高效、公平的监管措施促进产业的创新发展。比如,加大对创新药械研发的指导支持,通过《药品注册管理办法》设立加快上市注册的四条通道,对重点品种实行提前介入、一企一策、全程指导、严审联动的新模式,极大缩短审评审批周期。
第三,深度参与国际合作,为药品安全国际治理贡献中国力量。秉承开放、包容、合作、共赢的理念,不断深化国际合作交流。比如深化与世界卫生组织的合作,发挥国际人用药品注册技术协调会(ICH)成员作用,积极推进加入国际药品检查合作计划(PIC/S)工作等。
第四,加强监管体系建设,为探索药品安全长治久安探索中国方案。主动服务区域重大战略,设立药品医疗器械技术审评检查长三角分中心和大湾区分中心,优化事前事中沟通指导和相关检查审评工作,支持医药企业创新研发,近距离支持当地医药产业高质量发展;在河北设立特殊药品检查中心,全面加强特殊药品的质量监管;持续强化监管人才队伍建设,加快充实国家药品审评队伍;启动中国药品监管科学行动计划;推进智慧监管,进一步部署推进以信息化引领药品监管现代化等。
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